Nuestro equipo tiene vasta experiencia en:

• Proceso de Consentimiento Informado
• Estudios fase 2, 3 y 4
• Plan de Reclutamiento (rápido y efectivo)
• Expediente Clínico
• Comité de Ética adjunto
• Sometimientos ágiles
• Adherencia a Buenas Prácticas Clínicas
• Conducción bajo procedimientos Operativos
• Farmacocinética pre y post dosis
• Amplia participación en sub-estudios
• Planeación de la evaluación de seguridad del sujeto
• Enmiendas de seguridad
• Reporte de Eventos adversos serios y de especial interés
• Ingresos de formulario de reporte de caso en tiempo
• Seguimiento a discrepancias de manera expedita
• Disponibilidad para atender monitoreo y requerimientos del Patrocinador
• Monitoreo remoto
• Auditorías corporativas
• Inspección de FDA